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        腦心通制劑說明書修訂

        2020-04-20 11:14  本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

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          中國消費者報訊 近日,國家藥品監督管理局發布《關于修訂腦心通制劑說明書的公告》,決定對腦心通制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

          腦心通主治功能為:益氣活血,化瘀通絡。修訂要求顯示,對本品及所含成份過敏者禁用,有出血傾向、行經期婦女或使用抗凝、抗血小板治療的患者,脾胃虛弱者及過敏體質者慎用,不宜與藜蘆同用。

          腦心通是步長制藥獨家品種。公告顯示,所有腦心通制劑生產企業均應依據原《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求,于2020年6月30日前報省級藥品監管部門備案。生產企業應當在備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。在備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

        責任編輯:任冬雪

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